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一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年10月29日FDA器字第1041602673號函辦理。二、自本(104)年11月10日起，第2、3等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件送件時須確實填寫...

請輸入CDE案號或TFDA文號： 註：本中心提供的【案件進度查詢】，僅限於中心內部技術性資料審 查的時程，若需了解案件整體的...

提供藥品技術性資料評估，以確保用藥的品質、安全與療效。新藥   藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始...