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因華治療苯酮尿症原料藥Sapropterin Dihydrochloride獲准DMF之建立因應措施:此份DMF可提供本公司申請美國 ANDA(Abbreviated New Drug Application)使用，輔助其在FDA技術文件審查。

... 新聞出處：https://goo.gl/ qFGVMi ...申請原料藥主檔案（DMF）審查注意事項2020年9月30日 · 二、製劑廠商申請藥品製劑使用具DMF 之原料藥證明文件者得檢附下列資料： (1) 本署核發之DMF 核備函影本。

(2)採用該原料之相關證明文件： ...[PDF] 下載 - 科懋生物科技股份有限公司六、 公司網址：http://www.excelsiorgroup.com.tw/. 120 ... 銷售，由本公司負責在台灣進行新藥開發和藥證申請(含新成分新藥臨床試驗、臨床 ... 製藥將以國際標準的製藥水準及以符合市場快速變化的目標下，從符合DMF 要求的原 ... globotriaosylceramide(簡稱GL-3)無法進行分解，於是堆積在全身許多細胞的溶小體內，.TWI254714B - C-aryl glucoside SGLT2 inhibitors - Google Patents... TWI254714B TW089120955A TW89120955A TWI254714B TW I254714 B TWI254714 ... 239000008087 N,N-dimethylformamide Substances 0.000 description 6 ... The indicated glucose urinary site encodes a s GL τ 2 control agent, and ... 0 9/1 7 5 , 1 8 申请, filed on January 20, 1998, and now US Patent 5 '9 6 2 , 4 0 Ρ ...