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台灣藥物臨床試驗資訊網 - 財團法人醫藥品查驗中心治療用途之試驗之目的超出於先前藥品的安全性、療效、及劑量定義。

第四階段的試驗均在藥品核准上市後進行，且與已核准之適應症相關（不同於例行之上市後 ...[PDF] 臨床試驗中未預期之嚴重藥品不良反應 - 歐盟EMA於2012年7月提出 ...不良事件（adverse event），在藥品優良臨床試驗準則之定義為：「受試者參加試驗. 後所發生之任何不良情況。

此項不良情況與試驗藥品間不以具有因果關係為必要 ...臨床試驗計畫書審查 - 財團法人醫藥品查驗中心(二) 臨床試驗之試驗主持人及試驗執行人員應接受適當之臨床試驗相關訓練（Good Clinical Practice, GCP）。

試驗主持人並應具備「人體試驗管理辦法第四條」所定 ...[PDF] 藥品非臨床試驗安全性規範 - 衛生福利部食品藥物管理署依據行政院農委會(或組改後之農業部)之「動物保護法」，對「實驗動物」定義如. 下︰指為「 ... 委託辦理對藥品及醫材之藥物非臨床試驗優良操作規範(執行GLP 自願性查核；至今已. 有23 家 ... Kochever I. E., Zolar GL, Einbinder J and Harber LC.藥品優良臨床試驗作業準則-全國法規資料庫本準則之主管機關為衛生福利部。

第3 條. 本準則專用名詞定義如下： 一、臨床 試驗：以發現或證明藥品在臨床、 ...[PDF] Clinical Research Protocol - PLoS試驗計畫名稱：評估心臟頻譜血壓計用於診斷心房顫動之臨床功效. 試驗計 ... wfkao @hotmail.com.tw ... 定義量化之指標『心臟指數（heart index）』後，由程式自動求出的此 ... Tieleman RG, Plantinga Y, Rinkes D, Bartels GL, Posma JL, Cator R,.圖片全部顯示臨床試驗-ProCure質子治療我們的團隊致力於參與臨床試驗，以進一步了解質子療法在治療多種腫瘤中的優勢。

... 評估質子與光子療法在減少重大心血管事件（定義為動脈粥樣硬化性冠心病或 ...3款中制疫苗亮相包裝盒上透露重要信息- 禁聞網 - 禁闻12 小時前 · WU與SU為兩公司自定義單位） ... 中國生物現場工作人員指出，在境內進行過第一、第二期臨床試驗后，由於中國境內已經不是高發病率的流行病 ...長庚紀念醫院臨床試驗中心e-mail: [email protected]. 服務時間為星期一至星期五: ... 首頁 > 受試者專區> 臨床 試驗介紹. 臨床試驗介紹│Introduction of Clinical Trial ... 法律上（醫療法）所稱的人體試驗是評估新藥品、新醫療器材、新醫療技術或學名藥對人體效果的方法。