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發布時間: 2020-08-11
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專線開放時間為上班日上午九點至十二點及下午一點半至五 ...指標案件諮詢輔導服務 - 財團法人醫藥品查驗中心指派專案經理擔任窗口:IDX專案經理皆熟稔國內藥品法規,並可提供行政法規諮詢 。

補件聯繫:未來送件之審查案若遇補件,本中心將主動通知函文釋疑管道,如有 ...通用技術文件(CTD)格式- 查驗登記專區- 藥品- 業務專區- 衛生福利部 ...藥品臨床試驗、人體藥動藥效學試驗的資料。

CTD架構如下圖:. CTD架構圖. 諮詢 窗口. 1.通用技術 ...[PDF] 財團法人醫藥品查驗中心 - 立法院智庫知識平台圖1、藥物研發階段暨CDE 法規諮詢輔導及技術性資料審查. 查驗中心執行本計畫, ... 諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC)6 中提出「亞太生技醫藥研發產業 ... Lin CF, Wu FL, Lin SW, Bai CH, Chan DC, Gau CS, Hsiao FY, Shen LJ. Age ...

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