新藥物指標案件法規科學諮詢輔導徵求申請表 送件日期： 紅色標題為必 ... 三、案件名稱：. 四. 新藥成分/新醫療 ... 項次, 日期, 案 名, CDE案號. 1. 2. 3. 4. 5....

指標案件法規科學諮詢係查驗中心在衛生福利部食品藥物管理署支持督導下，為針對國家重大公衛需求、政府支持的重要生技研發計畫以及產業界利基產品，所構建 ... 提供國內醫藥產業法規諮詢輔導服務。醫療...

指標案件諮詢收費方式依據上表分類辦理，詳細說明請見指標案件諮詢輔導服務. 包括新藥、學名藥、植物藥新藥、生物藥品、細胞或基因治療等新興生技產品。 提供國內醫藥產業法規諮詢輔導服務。

11、如委辦單位經費變更，本中心保留於正式簽約前，變更本法規諮詢服務之權力。 ※ 有任何指教，請洽本中心資源發展組林重宏經理 email: [email protected] ... ¦¹ºô...

... 業務範圍涵蓋(1)藥品審查案件諮詢、(2)一般法規諮詢與(3)指標案件諮詢輔導。 申請者可依據產品研發期程、案件特性和法規需求，透過中心的多元服務管道提出 ... 提供國內醫藥產業法規...

查驗中心自2005年起建立指標案件諮詢輔導服務機制，提供國內生技製藥業者與學研機構在醫藥品研發各階段所需法規科學建議，每案均組成專案諮詢輔導團隊， ... 提供國內醫藥產業法規諮詢輔導服務。藥...