新藥物指標案件法規科學諮詢輔導徵求申請表 送件日期： 紅色標題為必 ... 三、案件名稱：. 四. 新藥成分/新醫療 ... 項次, 日期, 案 名, CDE案號. 1. 2. 3. 4. 5....

CDE憑藉著豐富的國內外法規科學知識及多年審查經驗，提供業者及研發單位在藥品、醫療器材、醫療科技評估、 ... 臨床試驗諮詢; 研發策略諮詢; 行政法規諮詢; 指標案諮詢輔導 ... 研發階段：...

財團法人醫藥品查驗中心,CDE. ... 健康食品諮詢輔導申請 · 特殊營養食品諮詢輔導申請 · 新藥物指標案件公開徵求申請表. 其他申請服務. 人類細胞治療產品送件前 ... ...

查驗中心自2005年起建立指標案件諮詢輔導服務機制，提供國內生技製藥業者與學研機構在醫藥品研發各階段所需法規科學建議，每案均組成專案諮詢輔導團隊， ... 提供國內醫藥產業法規諮詢輔導服務。藥...

8. 聯絡地址：. 【諮詢須知】CDE受理諮詢之原則： 1.本 ... 本次諮詢案件類別： 醫療器材 醫藥科技評估(說明:受理中央健康保險署委託之新醫藥品核價申請之諮...

... 業務範圍涵蓋(1)藥品審查案件諮詢、(2)一般法規諮詢與(3)指標案件諮詢輔導。 申請者可依據產品研發期程、案件特性和法規需求，透過中心的多元服務管道提出 ... 提供國內醫藥產業法規...