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(8) 本簡章若有未盡事宜，本中心保留得以隨時修改之權利。 聯絡窗口, 姓名：余小姐 電話：02-8170-6000 分機656 信箱：[email protected] ... ...

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Pre-IND流程不限定申請者修正資料之回覆時間，申請者亦可視CDE初步審查之缺失，決定是否繼續此流程，故每次諮詢都需線上填寫藥品諮詢申請表。 完成Pre-IND ... 提供國內醫藥產業法規...

本中心將於2019年5月29日下午14:00~17:10，假台灣研發型生技新藥發展協會(台北市忠孝東路六段465-1號1樓)，舉辦「細胞治療技術Good ... 提供本中心之相關...

早期臨床試驗階段之自體細胞治療，由於細胞體外培養擴增代數有限，細胞數目有限，並不一定需要建立細胞庫系統，可針對受試者執行符合法規 ... 提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科...