財團法人醫藥品查驗中心,CDE. ... 細胞治療技術案送件窗口 · 臨床試驗計劃書審查申請 · BA/BE試驗計畫登錄區 · CIRB案件審查申請 · 模組批次審查機制 ... ...

早期臨床試驗階段之自體細胞治療，由於細胞體外培養擴增代數有限，細胞數目有限，並不一定需要建立細胞庫系統，可針對受試者執行符合法規 ... 提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科...

(8) 本簡章若有未盡事宜，本中心保留得以隨時修改之權利。 聯絡窗口, 姓名：余小姐 電話：02-8170-6000 分機656 信箱：[email protected] ... ...

Pre-IND流程不限定申請者修正資料之回覆時間，申請者亦可視CDE初步審查之缺失，決定是否繼續此流程，故每次諮詢都需線上填寫藥品諮詢申請表。 完成Pre-IND ... 提供國內醫藥產業法規...

[中文標的名稱及數量摘要] 「醫療機構施行細胞治療技術資訊揭露平台」委託服務案一式 ... 電子領標：網址為http：//www2.cde.org.tw/。 4.廠商若 ... ...

細胞治療技術案電子送件帳號申請同意書(非教學醫院適用) 檔案下載. 細胞治療技術服務信箱：[email protected]. 台灣藥品臨床試驗資訊網及細胞治療技術案 ... 細胞治療...