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相關公告- 原料藥主檔案(DMF申請)申請區- 查驗登記專區- 藥品- 業務 ...序號, 標題, 發布日期. 1, 原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至108.12.31止) 原料藥 主檔案(DMF)核備名冊(統計至108.12.31, 2019-04-19. 2, 公告除無菌、生物性、 ...原料藥主檔案 - 財團法人醫藥品查驗中心原料藥主檔案之管理，源起民國97年12月31日之全國藥品政策會議，各方學者專家 ... 衛生署於98年9月30日公告「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」及「申請 ... 收件地址(address), 3F.,No.465, Sec.6, Zhongxiao E. Rd.,Taipei 11557, Taiwan.[PDF] 原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至105.12.31 止) - pharmaneer co. ltd.原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至105.12.31 止). 項次. 申請商名稱 ... 美商默沙東藥廠股份有限公司台. 灣分公司 ... Sevelamer Hydrochloride "F.L". DMF(00)0445.[PDF] 原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至104.06.30 止) - pharmaneer co. ltd.原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至104.06.30 止). 項次申請商名稱 ... 美商默沙東藥廠股份有限公司. 台灣分公司 ... 273 安成國際藥業股份有限公司Bupropion Hydrochloride. DMF(64)0484 ... Sevelamer Hydrochloride "F.L". DMF(00)0445.查驗登記相關訊息 - 中華民國西藥代理商業同業公會... 區忠孝東路六段465-1號1樓，洽(https://goo.gl/forms/QFusXJrpkX1zkQyI3)， 請於107 ... 財團法人醫藥品查驗中心舉辦原料藥主檔案(DMF)案件廠商自評報告撰寫訓練 ... 中華民國藥師公會全聯會召開針對未來藥價調整討論會，訂於107年8月23 日( ... 施政目標並鼓勵多元參與，於本署官網（http://www.fda.gov.tw）/科技計畫專區/ ...衛生福利部食品藥物管理署 - 中華民國西藥代理商業同業公會財團法人醫藥品查驗中心舉辦原料藥主檔案(DMF)案件廠商自評報告撰寫訓練課程，訂於107 年08月31日(五) 09:00~17:00假財團法人醫藥品查驗中心第一會議室 ...因華治療苯酮尿症原料藥Sapropterin ... - 罕見疾病基金會因華治療苯酮尿症原料藥Sapropterin Dihydrochloride獲准DMF之建立 ... 公告本公司收到美國FDA通知，本公司開發治療罕見疾病苯酮尿症之原料藥Sapropterin Dihydrochloride獲准原料藥主檔案(Drug Master ... 新聞出處：https://goo.gl/ qFGVMi ...中華民國西藥代理商業同業公會本會訊同步刊載於公會網站http://www.capa.org.tw ... 指引相關權益人會議」(詳如附件)，報名網址：http/goo.gl/KBGgBw，歡迎會員踴躍報. 名。

3. ... 主旨：有關食藥署於102.5.21 署授食字第1021402886 號公告第一階段原料藥主檔案(DMF，.問答集原料藥 - Taiwan Clinical TrialsTFDA公布之原料藥主檔案技術資料查檢表，是否每項資料都須提供，或視國外原料藥廠願意提供哪幾項？有些國外原料藥藥廠僅提供部分資料。

DMF申請者須 ...[PDF] 原料藥請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」. 藥事法第16條：輸入自用原料，應於每次. 進口前向中央衛生主管機關申請核准後，. 始得進口。

衛署藥字第08224385號 ...