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2.[PDF] 原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至105.12.31 止) - pharmaneer co. ltd.原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至105.12.31 止). 項次. 申請商名稱. 備查成分. DMF no. 1. 宇直泰貿易有限公司. Abacavir Sulfate. DMF(20)1445. 2. 臺灣荃新股份 ...[PDF] 原料藥原料藥輸入商取得DMF核備函影本。

製劑廠以TFDA證明文件向健保局申請核價. 證明文件向健保局申請核價。

DMF審查通過. 廠商申請原料藥. 主檔案(DMF).問答集原料藥 - |台灣臨床試驗資訊平台TFDA公布之原料藥主檔案技術資料查檢表，是否每項資料都須提供，或視國外原料藥廠願意提供哪幾 ... 輸入原料藥之「原料藥品許可證」與DMF核備函之相關性？[PDF] 衛生福利部食品藥物管理署藥品組10411052015年11月5日 · 歡迎至本署網站查詢更多資訊http://www.fda.gov.tw/. 藥求安全食在安心 ... 之原料藥輸入商. 製劑廠檢附DMF核備函影本與採用該原料之相關證明文件， ... 整合現有原料藥查驗登記（包括國產與輸入）與原料藥主檔案. （DMF）所需 ...查驗登記相關訊息 - 中華民國西藥代理商業同業公會主旨：有關原料藥主檔案（DMF）核備函之審查作業及流程，本公會尚有疑義如說明 ... 未來原料藥主檔案（DMF）之核備函，是否可以取代原料藥之「藥品輸入許可 ... 公司、聯絡電話及電子郵件信箱，e-mail 至[email protected] （已額滿）。

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